금일 오전 멕시코 TecSalud대학병원과의 COVID-19 임상시험관련 협의 내용을 공지 드립니다.

1. 임상시험 장비 : 10월 초 입고 완료
2. 임상시험대상 환자 수 : 8명 -> 30명
3. 멕시코식약처 승인 : 10월말 예상

COVID-19의 변종 바이러스의 심화로 인하여 임상시험 대상 환자의 수를 대폭 늘려야 한다는 멕시코 식약처의 요청에 따라,
환자수 증가 및 임상시험 승인 절차의 변경으로 인해 임상시험 일정이 조금 미루어졌습니다.

다수의 COVID-19 변종 바이러스(알파, 알파플러스, 델타, 람다 등)의 등장으로 임상시험 규모 및 대상이 추가되어 불가피하게
임상시험 일정이 변동되었으나, 이는 완벽한 치료 효과를 확인하기 위한 일련의 과정입니다.
변종 바이러스에 대한 치료 효과 확인을 원하는 멕시코 식약처의 요청으로 일정이 연기되었지만, 이번 임상시험을 통해
현재 발견된 모든 변종 바이러스에 대한 치료 효과도 확인할 수 있는 좋은 기회라고 판단됩니다.

TecSalud대학병원과 함께 최선을 다해 빠른 임상시험을 진행하고자 하고니, 많은 격려와 관심을 부탁드립니다.

감사합니다.